Produsele comercializate în cadrul Uniunii Europene trebuie să îndeplinească și să respecte normele europene în materie de siguranță, sănătate și protecția mediului, indiferent dacă sunt fabricate în afara Uniunii.
Astfel, marcajul CE este obligatoriu în cazul produselor pentru care există specificații UE și care necesită aplicarea marcajului CE.
Fie că vorbim despre producători sau despre importatori și distribuitori, marcajul de conformitate cu normele europene trebuie obținut și aplicat pe produsele comercializate.
Produsele vizate de obligativitatea aplicării marcajului ar trebui să se înscrie în următoarele categorii:
- Dispozitive medicale active implantabile
Aparate care ard combustibili gazoși
Instalații de cablu destinate transportului de persoane
Produse de construcție
Ecodesign de produse energetice
Compatibilitate electromagnetică
Echipamente și sisteme de protecție destinate utilizării atmosferelor potențial explozive
Explozivi pentru uz civil
Cazane cu apă caldă
Dispozitive medicale de diagnostic in vitro
Ascensoare
Dispozitive cu voltaj scăzut
Industria de mașini
Instrumente de măsură
Dispozitive medicale
Echipamente de măsură a emisiei de zgomot în mediu
Instrumente de cântărire neautomate
Echipament individual de protecție
Echipamente sub presiune
Pirotehnie
Echipamente radio
Ambarcațiuni de agrement
Restricția substanțelor periculoase din echipamentele electrice și electronice
Siguranța jucăriilor
Recipiente sub presiune simple
Pentru producători, reglementările de siguranță nu presupun și obținerea unei licențe pentru aplicarea marcajului CE. Spre exemplu, luând situația vânzării online a jucăriilor hand made, un producător ar trebui să urmeze următorii pași:
să garanteze conformitatea cu toate cerințele aplicabile la nivelul UE;
să stabilească dacă poate evalua singur produsul sau dacă trebuie să apeleze la un organism notificat
să întocmească un dosar tehnic de documentare a conformității;
să redacteze și să semneze declarația UE de conformitate.
Marcajul CE trebuie să fie vizibil, lizibil și imposibil de șters, poate fi aplicat direct pe produs, pe ambalaj sau chiar pe documentele ce însoțesc produsul. El trebuie să conțină inițialele „CE” – ambele litere ar trebui să aibă aceeași dimensiune verticală și să nu fie mai mici de 5 mm (cu excepția cazului în care se specifică altceva în cerințele relevante referitoare la produs). Marcajul poate avea forme și culori diferite atât timp cât se respectă indicațiile expuse anterior.
În ceea ce-i privește pe importatori și pe distribuitori, aceștia trebuie să verifice și să se asigure că producătorul (chiar din afara UE) a respectat toți pașii pentru ca respectivele produse să poată fi introduse pe piața UE. Este de asemenea necesar ca documentația tehnică și declarația de conformitate să fie disponibile importatorilor și distribuitorilor.
Dacă importatorii sau distribuitorii comercializează produsele sub numele lor, aceștia preiau responsabilitățile producătorului. În acest caz, ar trebui să aibă suficiente informații cu privire la proiectarea și producția produsului, deoarece își vor asuma responsabilitatea legală atunci când aplică marcajul CE.